新一輪采購潮或將來襲！工信部加大培育生物制造中試服務平臺

12月17日，工業和信息化部消費品工業司發布《生物制造中試服務平臺培育指南》(征求意見稿)。旨在著手培育一批具有示范作用的生物制造中試服務平臺，將這些平臺連接科研與生產，推動科研成果快速轉化為實際應用，進一步提升我國生物制造領域的創新能力和產業競爭力。

　　在生物制造領域，一個科學配置的中試服務平臺對科研成果向產業轉化起到了關鍵作用。征求稿中指出，根據生物制造中試服務平臺的工藝流程特點及要求，技術設備被分為通用設備儀器和專用設備儀器兩大類。通過配備這些儀器，將為我國生物制造的產業化提供強有力支撐。

　　一、通用設備儀器

　　建議根據產品領域或中試需求，視情況配備以下中試裝備儀器：相關產品所需的逐級放大系列生物反應器及上下游配套系統；離心機、板框過濾機、膜過濾器、萃取設備、離子交換柱、色譜系統、層析系統、結晶罐、蒸發器、真空冷凍干燥機、噴霧干燥機等純化濃縮設備；液相色譜儀、氣相色譜儀、質譜儀、紅外光譜儀、紫外-可見分光光度計、自動旋光儀、粘度計、不溶性微粒分析儀、澄明度檢查儀等檢驗設備。

　　鼓勵配備在線（生化、細胞量、尾氣、光譜）檢測儀器等面向PAT技術的數字化、自動化、智能化設備，以及生物制造過程數字化軟件系統(過程裝備數據融合系統，過程數據管理系統)、數字孿生系統。

　　二、專用設備儀器

　　(一)食品及添加劑領域

　　建議配備的個性設備儀器：凱氏定氮儀、醇沉設備、熔點儀、快速水分滴定儀、生物傳感分析儀、折射率測定儀等設備。

　　(二)生物制藥領域

　　建議配備的個性設備儀器：低溫冰箱、生物安全柜、超凈工作臺、流式細胞儀，細胞破碎儀、鹽析設備、酶標儀、內毒素檢測儀、高壓均質機、電泳儀，近紅外、拉曼、多通道質譜儀等檢測儀器。

　　(三)化妝品領域

　　建議配備的個性設備儀器：細胞破碎儀、鹽析設備、酶標儀、內毒素檢測儀、高壓均質機、紫外凝膠成像儀、生物傳感分析儀、折射率測定儀、原子吸收儀等設備。

　　(四)化工及能源領域

　　建議配備的個性設備儀器：擠壓撕裂機、超細粉碎機、生物質碳化爐、生物質氣化爐、酶解罐等原料處理設備；發酵或催化反應釜、催化反應固定床、催化反應流化床、催化反應氣流床、催化滴流床、糖化罐、結晶罐、管式爐、球磨機、催化劑擠條機等催化設備；以及高壓均質機、元素分析儀、X射線衍射儀等檢驗設備。

　　(五)生物基材料領域

　　建議配備的個性設備儀器：風選篩選機、滾篩機、水洗設備、擠壓撕裂機、超細粉碎機、生物質氣化爐等原料處理設備；聚合反應釜、酯化反應釜、固相增粘器、電導熱油爐等材料聚合設備，造粒機、擠出機、磨粉機、混料機、注塑機、拉力機、壓片機等共混改性設備；以及元素分析儀、測試儀、熔融指數儀、沖擊試驗機、生物傳感分析儀、折射率測定儀、熱分析儀等檢驗設備。

　　(六)酶制劑領域

　　建議配備的個性設備儀器：細胞破碎儀、脫色裝置、催化反應流化床、造粒機、拋丸機、超微量分光光度計、酶標儀等設備。

　　(七)非糧生物質原料利用領域

　　建議配備的個性設備儀器：風選篩選機、滾篩機、水洗設備、超細粉碎機、生物質原料蒸汽爆破裝置等原料處理設備；以及纖維素測定儀、元素分析儀、熱分析儀等檢驗設備。

　　(八)一碳化合物原料領域

　　建議配備的個性設備儀器：脫氧塔、脫硫塔、變溫吸附塔等原料處理設備；精餾塔、陶瓷膜分離設備、噴霧干燥塔等純化濃縮設備；以及一氧化碳快速分析儀、近紅外分析儀等檢驗設備。

　　(九)植物底盤細胞開發領域

　　建議配備的個性設備儀器：植物細胞采集罐、樹脂吸附罐、振動篩、解析柱、色譜柱、濃縮沉淀罐、樹脂再生罐、多功能過濾干燥機、真空泵等純化濃縮設備；以及卡爾費休水分測定儀、密度計等檢測設備。

　　三、公共基礎條件

　　(一)場所配備及資質

　　具有獨立的中試場地，用房面積不少于3000平方米，應具備符合各領域中試需求的潔凈區、防爆區、菌種室等現場條件，通過安全評價、環境影響評價、衛生評估，并取得相應資質，具有防爆、消防等相關安全防護設備。

　　(二)公用工程

　　具有空壓系統、純凈水系統、蒸汽系統、制冷水系統、尾氣處理系統、污水處理系統等公用工程保障能力。